Шпора
456 0

Фороза инструкция по применению цена отзывы аналоги

  1. Аналоги
  2. Форма выпуска, упаковка и состав препарата
  3. Фармакологические свойства
  4. Фармакодинамика
  5. Фармакокинетика
  6. Цена на Форозу в аптеках
  7. Применение при беременности и лактации
  8. Описание препарата
  9. Применение в детском возрасте
  10. При нарушениях функции почек
  11. Фармакокинетика
  12. Детям, при беременности и кормлении грудью
  13. Условия и сроки хранения

Аналоги

По структуре определяют аналоги:

  1. Алендронат (российский аналог препарата Фороза);
  2. Остерепар;
  3. Теванат;
  4. Аленталь;
  5. Осталон;
  6. Фосамакс;
  7. Тевабон.

К корректорам метаболизма костной и хрящевой ткани относят аналоги:

  1. Видехол;
  2. Помегара;
  3. Тахистин;
  4. Оссин;
  5. Резорба;
  6. Бивалос;
  7. Тридин;
  8. Золедронат;
  9. Теванат;
  10. Драстоп;
  11. Хондроитин;
  12. Сустагард Артро;
  13. Остерепар;
  14. Клобир;
  15. Сустилак;
  16. Эльбона;
  17. Строметта;
  18. Мукосат;
  19. Артракам;
  20. Миакальцик;
  21. Аминоартрин;
  22. Адгелон;
  23. Актонель;
  24. Артрафик;
  25. Артрадол;
  26. Вепрена;
  27. Аредиа;
  28. Стронгос;
  29. Хондроглюксид;
  30. Дона;
  31. Кальцитонин;
  32. Блазтера;
  33. Хонсат;
  34. Хондрактив;
  35. Ксидифон;
  36. Акласта;
  37. Структум;
  38. Осталон;
  39. Фороза;
  40. Юниум;
  41. Румалон;
  42. Зомета;
  43. Хондролон;
  44. Верокласт;
  45. Фитин;
  46. Ризендрос;
  47. Золерикс;
  48. Этальфа;
  49. Глюкозамин;
  50. Остеогенон;
  51. Алендронат;
  52. Хондрамин;
  53. Синоарт;
  54. Биносто;
  55. Алфлутоп;
  56. Хондроксид;
  57. Хонсурид;
  58. Остеотриол;
  59. Остеовер;
  60. Ризартева;
  61. Эксджива;
  62. Биартрин;
  63. Тазан;
  64. Пролиа;
  65. Земплар;
  66. Хондрогард;
  67. Резокластин;
  68. Бондронат;
  69. Остеохин;
  70. Бонефос;
  71. Фосамакс.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Аналогами Форозы являются Алендронат, Алендронат Плива, Алендронат Канон, Алендрокерн, Биносто, Стронгос, Остерепар, Осталон, Фосамакс, Теванат и др.

Форма выпуска, упаковка и состав препарата

Фороза выпускается в таблетированной форме. Каждая таблетка имеет оболочку из плёнки, которая помогает поступить действующему веществу в организм без изменения фармакологических свойств под действием желудочного сока. В состав каждой таблетки входят действующий компонент Alendronic acid. Ее доза составляет семьдесят миллиграммов.

Остальные вещества таблетки являются вспомогательными компонентами. Сама таблетка имеет круглую форму, белый цвет, на одной стороне имеется надпись. Если таблетку разломить на две части, то на сломе виднеется однородная структура. Препарат выпускается в картонной упаковке, в которой помещены блистеры.

Фороза выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, белого цвета, двояковыпуклой формы, на одной стороне гравировка «ALN 70» (по 4 или 2 шт. в блистерах, в картонной пачке 6, 4, 3, 2 или 1 блистер).

В 1 таблетке содержатся:

  • действующее вещество: алендроната натрия тригидрат – 91,35 мг, что эквивалентно содержанию 70 мг алендроновой кислоты;
  • вспомогательные компоненты: кроскармеллоза натрия, целлюлоза

Препарат выпускают в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, двояковыпуклых, круглых, белого цвета, на одной стороне с гравировкой «ALN 70» (по 2 или 4 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров и инструкция по применению Форозы).

Состав на 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой:

  • действующее вещество: алендроновая кислота (в виде натрия алендроната тригидрата) – 70 мг;
  • вспомогательные компоненты: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия;
  • пленочная оболочка: LustreClear LC 103 (макрогол 8000, каррагинан, микрокристаллическая целлюлоза).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.

По 2 или 4 табл. в блистере из алюминия/алюминия; по 1, 2, 3, 4 или 6 блистеров в картонной пачке.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Алендроновая кислота является негормональным специфическим ингибитором остеокластической костной резорбции. Она стимулирует образование костей, увеличивает их минеральную плотность (за счет регуляции фосфорно-кальциевого обмена), восстанавливает положительный баланс между регенерацией и резорбцией кости, а также способствует формированию нормальной гистологической структуры костной ткани.

Фармакокинетика

При приеме алендроновой кислоты в дозе 70 мг натощак за 2 ч до завтрака ее биодоступность составляет 0,64% у женщин и 0,59% у мужчин. Если препарат принимают за 0,5–1 ч до завтрака, его биодоступность снижается до 0,46% у женщин и 0,39% у мужчин. Клинические исследования подтвердили, что алендроновая кислота эффективна при приеме препарата не менее чем за 0,5 ч до первого приема напитков или пищи.

После внутривенного введения алендроновой кислоты в дозе 1 мг/кг она временно распределяется в мягкие ткани, а затем активно перераспределяется в костную ткань либо выводится с мочой. У человека средний объем распределения алендроновой кислоты в равновесном состоянии составляет примерно 28 л (без учета костной ткани). В плазме концентрация действующего вещества невысока (менее 5 нг/мл). Около 78% связывается с белками плазмы.

Алендроновая кислота в организме человека не подвергается метаболизму и в течение 72 ч около 50% принятой дозы выводится почками. Небольшое количество препарата экскретируется через кишечник. Алендроновая кислота медленно высвобождается из костной ткани, ее конечный период полувыведения составляет более 10 лет.

У молодых и пожилых пациентов биодоступность и выведение препарата не отличаются. Различия в фармакокинетике алендроновой кислоты у представителей разных рас не изучались.

Специальных исследований по применению Форозы у больных с нарушениями функции почек не проводилось, однако можно предположить, что при выраженных нарушениях функции почек выведение алендроновой кислоты, скорее всего, будет снижено. У пациентов с клиренсом креатинина 35–60 мл/мин дозу препарата корректировать не требуется. При клиренсе креатинина менее 35 мл/мин применять Форозу не рекомендуется (из-за отсутствия аналогичного опыта).

Алендроновая кислота не подвергается метаболизму в печени и не выводится с желчью, поэтому нет необходимости в коррекции дозы Форозы у лиц с нарушениями функции печени.

Цена на Форозу в аптеках

Лекарство принимается перорально. Для того чтобы действующего вещества в лучше всосалось в желудочно-кишечном тракте его нужно запить стаканом воды. Допустимо пить сто или двести миллилитров воды. Лекарство принимается за тридцать минут до утреннего завтрака. Нельзя запивать газированной водой, соком или кофейным напитком.

Для улучшения фармакологических свойств лекарства препарат нужно принимать сразу после сна в положении стоя, проглотить таблетку целиком. После приема лекарства нельзя ложиться, требуется находиться в положении стоя или сидя в течение тридцати минут. Не рекомендуется принимать лекарственные средства в постели или на ночь. Принимается лекарство один раз в семь дней. У пациентов пенсионного возраста и лиц с нарушением работы печёночная системы доза не корректируются.

Фороза может вызвать передозировку, которая проявляется в виде следующих симптомов: болезненные ощущения в области эпигастрия, расстройства пищеварения, выброс желудочного содержимого в пищевод, болезненность пищевода, воспалительные процессы в желудке, снижение кальция в крови, понижение уровня фосфора, общее недомогание.

При подозрении первых симптомов передозировки лекарственные средства пациенту нужно употреблять молочные продукты, так как они являются антацидами и снизят изжогу. Пациенту рекомендуется находиться в положении сидя или стоя, чтобы не спровоцировать рвотные позывы, которые могут усугубить ситуацию. Больному необходимо обратиться за помощью к медицинскому специалисту.

Внутрь.

Для обеспечения надлежащего всасывания препарата таблетки Фороза®необходимо принимать натощак утром, запивая стаканом обычной воды (не менее 200 мл), не менее чем за 30 мин до первого приема пищи, напитков или других лекарственных препаратов. Другие напитки (включая минеральную воду) могут снизить всасывание препарата. Для снижения риска раздражения пищевода, таблетки Фороза®следует принимать:

1. Только после полного пробуждения и вставания с постели.

2. Проглатывать целиком (нельзя жевать, рассасывать или растворять их во рту из-за возможного образования язв в полости рта и глотки.

3. Не следует принимать горизонтальное положение до первого приема пищи, который следует производить не ранее, чем через 30 мин после приема таблеток.

4. Нельзя принимать препарат перед сном или до утреннего подъема с постели.

Рекомендуемая доза составляет 70 мг (1 табл.) 1 раз в неделю.

Для пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени, умеренным нарушением функции почек (Cl креатинина {amp}gt;35 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

У пациентов с выраженным нарушением функции почек (Cl креатинина менее 35 мл/мин) применять препарат не рекомендуется, поскольку отсутствует опыт применения в данной популяции.

Симптомы:боли в животе, диспептические расстройства, дисфагия, изжога, эзофагит, гастрит; могут развиться гипокальциемия и гипофосфатемия.

Лечение:симптоматическое. Показано применение молока и антацидных препаратов для связывания алендроната. В связи с риском поражения пищевода не следует вызывать рвоту, пациент должен находиться в вертикальном положении.

Таблетки Фороза принимают внутрь. Препарат можно применять только при условии обеспечения суточной потребности в витамине D и кальции.

Оптимальная продолжительность курса лечения не установлена. Целесообразность и необходимость продолжения терапии препаратом должны оцениваться регулярно (особенно у пациентов, которые применяют бисфосфонаты в течение 5 лет и более).

Для наилучшего всасывания таблетки следует принимать натощак (утром), запивая достаточным количеством обычной воды. Оптимальное время приема – не менее чем за 30 мин до первого употребления напитков, пищи или применения других препаратов. Не следует запивать Форозу минеральной водой или другими напитками, кроме обычной воды, так как это может снизить абсорбцию препарата.

С целью уменьшения риска раздражения пищевода необходимо придерживаться некоторых правил:

  1. Прием Форозы возможен только после полного пробуждения и подъема с постели;
  2. Таблетки следует проглатывать целиком (не разжевывать и не рассасывать во рту, так как возможно образование язв в ротовой полости и глотке);
  3. Первый прием пищи должен быть не ранее чем через 30 мин после приема таблеток (до завтрака пациенту нельзя снова ложиться в постель);
  4. Препарат запрещено принимать вечером (перед сном).

Для взрослых рекомендуемая разовая доза Форозы составляет 70 мг (одна таблетка). Кратность приема – один раз в неделю.

У пациентов пожилого возраста, больных с нарушениями функции печени или умеренными нарушениями функции почек Форозу применяют в обычных дозах.

При передозировке Форозы возможно появление изжоги, дисфагии, диспепсических расстройств, гастрита, эзофагита, изъязвление слизистой оболочки отделов желудочно-кишечного тракта, а также развитие гипофосфатемии и гипокальциемии.

Рекомендуется прием антацидных средств и молока, которые способны связать алендронат. Не следует искусственно вызывать рвоту, поскольку высока вероятность поражения пищевода. Больной должен находиться в вертикальном положении (сидеть или стоять). По необходимости проводится симптоматическая терапия.

В целом отзывы о Форозе положительные. Препарат эффективен при остеопорозе, что клинически доказано результатами анализов. Он дешевле некоторых аналогичных средств, но стоимость курсового лечения довольно высокая, так как алендроновую кислоту применяют длительно. Пользователи отмечают необходимость строгого соблюдения инструкции к Форозе, так как при нарушении рекомендаций по применению лекарственного средства высока вероятность возникновения побочных эффектов.Начало формы

Примерные цены на Форозу, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг: 4 шт. в упаковке – 490–575 руб.; 8 шт. в упаковке – 730–815 руб.; 12 шт. в упаковке – 1240–1390 руб.

Фороза принимается перорально.

С целью обеспечения лучшего всасывания препарата его необходимо употреблять утром натощак, запивая стаканом воды и не раньше, чем за полчаса до первого приема еды, напитков или иных лекарственных средств. Другие напитки (в том числе минеральная вода) способны понизить всасывание действующего вещества.

Для понижения раздражения слизистых пищевода, таблетки Фороза нужно принимать:

  • только после окончательного пробуждения ото сна и вставания с кровати;
  • запрещено принимать лекарство перед сном или после сна до подъема с кровати;
  • проглатывая целиком (не разжевывая, не рассасывая и не растворяя их во полости рта из-за риска образования язв;
  • запрещено принимать лежачее положение до первого приема еды, который следует не раньше, чем через полчаса.

Стандартная дозировка препарата Фороза – 70 мг один раз в неделю.

Дозировку не подвергают коррекции у пожилых лиц и пациентов с заболеваниями печени и почек. Лицам с выраженным расстройством работы почек назначать препарат не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Несмотря на отсутствие данных о влиянии препарата на течение беременности, Фороза противопоказана беременным женщинам. В исследованиях на животных алендроновая кислота в больших дозах вызывала нарушения формирования костной ткани плода, а также дисфункцию родовой деятельности (из-за гипокальциемии).

Данные о проникновении алендроновой кислоты в грудное молоко отсутствуют, поэтому в период лактации препарат применять не рекомендуется.

Фороза в Москве для терапии у женщин ожидающих рождение малыша не используется. Так как нет клинически доказанных испытаний, которые бы показывали безопасность использования лекарства. Употреблять женщинам во время грудного вскармливания также не рекомендуется. Но если женщине необходимо провести лечение, ей нужно обратиться к врачу за помощью в прекращении лактации.

Описание препарата

Фороза – это лекарственное средство созданное для остановки процесса разрушения и деградации костной ткани, которое наступает из-за большого содержания в организме остеокластов. Это группа клеток в организме человека, которые разрушают костную ткань путём растворения минеральной части и разрушения коллагена.

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с гравировкой на одной стороне «ALN 70».

Применение в детском возрасте

Как принимать Форозу в пенсионном возрасте: использовать лекарства у данной группы пациентов допустимо. После приема действующий компонент подвергается процессы метаболизма. Биологическая доступность у лица пенсионного возраста при приеме семидесяти миллиграммов на голодный желудок составляет до 0,64 процентов.

Если лекарство было принято за один час до приема пищи, то биологическая доступность незначительно снижается. Пациентам пенсионного возраста не рекомендуется принимать лекарства вместе с кофейными напитками и соком из-за снижения биологической доступности. Распределяется в организме равномерном сначала в мягких тканях, затем в костной ткани.

Объем равновесного состояния у лиц пенсионного возраста составляет около двадцати восьми литров. Действующий компонент вступает в связь с белками до семидесяти восьми процентов и выводится из организма через пищеварительную и мочевую систему. Данной категории лиц коррекцию дозы проводить не требуется.

Таблетки Фороза не используют в педиатрической практике (безопасность и эффективность препарата не установлены).

При нарушениях функции почек

Проводить терапию лекарства у пациентов с нарушениями почечной системы допустимо. В ходе клинических испытаний было установлено, что действующий компонент не откладывается в тканях организма. Лекарство хорошо выводится через мочевыводящую систему. Не вызывает толерантности. У пациентов с незначительными нарушениями почечной системы действующий компонент также выводится из организма хорошо, но происходит незначительное накопление.

Накопление не влияет на функционирование организма в целом. Корректировать дозировку у пациентов с патологией почечной системы не нужно. Не рекомендуется использовать лекарства у пациентов с тяжелой патологией из-за отсутствия медицинского опыта и отзывов пациентов. Во время терапии нужно проводить контроль показателей работы почек.

Не рекомендуется применять Форозу у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 35 мл/мин).

Фармакокинетика

Абсорбция.Биодоступность алендроната в дозе 70 мг при приеме внутрь натощак за 2 ч до стандартного завтрака составляла у женщин 0,64%, у мужчин — 0,59%. При приеме за 1 ч или полчаса до завтрака биодоступность алендроната снижалась до 0,46 и 0,39% соответственно. В клинических исследованиях подтверждена эффективность алендроната при применении не менее чем за 30 мин до первого приема пищи или напитков.

Биодоступность алендроната незначительна при его приеме вместе с пищей или в течение 2 ч после еды. При совместном приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность препарата уменьшается приблизительно на 60%.

Распределение.Алендронат после в/в введения в дозе 1 мг/кг временно распределяется в мягкие ткани и затем быстро перераспределяется в костную ткань или выводится с мочой. Средний Vss, не считая костную ткань, составляет у человека около 28 л. Концентрация препарата в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связь с белками плазмы — около 78%.

Метаболизм.Нет данных, подтверждающих, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека.

Выведение.После однократного в/в введения алендроната, меченного атомами углерода [14C], в течение 72 ч почками выделяется около 50% вещества и незначительное количество — через кишечник. После однократного в/в введения натрия алендроната приблизительно 50% препарата выводится с мочой в течение 72 ч. Конечный T1/2превышает 10 лет, что отражает высвобождение алендроновой кислоты из костной ткани.

Пол.Биодоступность алендроновой кислоты существенно не отличается у мужчин и женщин.

Пожилой возраст.Биодоступность и выведение алендроновой кислоты сходны у пожилых и молодых пациентов.

Раса.Фармакокинетические различия по расовому признаку не были изучены.

Нарушение функции почек.У здоровых добровольцев алендроновая кислота, не накапливающаяся в костной ткани, быстро выводится с мочой. Контролируемых фармакокинетических исследований по применению алендроновой кислоты при почечной недостаточности нет, но у пациентов с выраженным нарушением функции почек выведение алендроновой кислоты будет снижено. Поэтому накопление алендроновой кислоты в костной ткани можно ожидать несколько больше у пациентов с нарушенной функцией почек. При Cl креатинина от 35 до 60 мл/мин коррекции дозы не требуется. Применять алендроновую кислоту у пациентов с Cl креатинина менее 35 мл/мин не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

Нарушение функции печени.У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости корригировать дозу алендроновой кислоты, поскольку она не метаболизируется и не выводится с желчью.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение Форозы в период вынашивания и грудного вскармливания.

Нет данных применения алендроновой кислоты у беременных женщин. При исследованиях на животных было выявлено нарушение формирования костной ткани плода при применении высоких доз алендроновой кислоты, дисфункция родовой деятельности, связанная с гипокалиемией. Не следует применять препарат в период беременности.

Неизвестно, проникает ли алендроновая кислота в грудное молоко человека, поэтому при необходимости применения алендроновой кислоты в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Хранить в защищенном от влаги, темном месте при температуре, не превышающей 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

https://www.youtube.com/watch?v=upload

Лекарственное средство хранится при оптимальных условиях. Для этого требуется поддержание температуры около двадцати пяти градусов, относительной влажности семидесяти процентов. Не допускать попадания открытых солнечных лучей на лекарства. Располагать в дали от детей, согревающих устройств. При покупки через интернет обратить внимание на срок годности.

Добавить комментарий