Дисплазия
712 0

Индометацин софарма – инструкция по применению, таблетки, мазь, отзывы

  1. Форма выпуска
  2. Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)
  3. Фармакодинамика и фармакокинетика
  4. Биохимический состав и форма производства
  5. Показания к применению
  6. Фармакокинетические свойства
  7. Передозировка
  8. Таблетки
  9. Условия назначения
  10. Взаимодействие с медикаментами
  11. Режим дозирования
  12. Условия продажи
  13. Особые указания
  14. Побочные эффекты
  15. Аналоги

Форма выпуска

Лекарственные формы Индометацина софарма:

  • таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой: круглые, двояковыпуклые, светло-коричневые снаружи и светло-желтые на изломе [по 30 таблеток в блистере, в картонной коробке 1 или 45 блистеров (для стационаров)];
  • суппозитории ректальные: торпедовидные, с гладкой поверхностью, от белого до желтоватого цвета, без запаха, гладкие и однородные на срезе (по 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке, в картонной коробке 1 упаковка);
  • мазь для наружного применения: гомогенная, желтого цвета, имеет специфический запах (по 40 г в тубе, в картонной коробке 1 туба).

Состав 1 таблетки, покрытой кишечнорастворимой оболочкой:

  • активное вещество: индометацин – 25 мг;
  • вспомогательные компоненты: моногидрат лактозы, пшеничный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, повидон, коллоидный диоксид кремния безводный, тальк, стеарат магния;
  • оболочка: раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:1) – эудрагит L-12,5 (сухой), раствор метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимера (1:2) – эудрагит S-12,5 (сухой), дибутилфталат, диэтилфталат, макрогол-400, макрогол-6000, масло семян клещевины обыкновенной, тальк, диоксид титана, красители.

Состав 1 суппозитория:

  • активное вещество: индометацин – 50/100 мг;
  • вспомогательные компоненты: твердый жир Эстарам 8770 Н15(витепсол Н15), твердый жир Эстарам 8780 W35(витепсол W35).

Состав 100 мг мази:

  • активное вещество: индометацин – 10 мг;
  • вспомогательные компоненты: вазелин, ланолин, диметилсульфоксид, воск пчелиный желтый, коллоидный диоксид кремния, масло лаванды.

Лекарство Индометацин производится в форме:

  • пероральных таблеток №10-№300;
  • свечей №6-№50;
  • геля по 40 грамм;
  • мази по 10-40 грамм.

Нозологическая классификация болезней (МКБ-10)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) используется в паллиативной терапии следующих заболеваний:

  • H25 — помутнение хрусталика глаза, вызванное возрастными изменениями в организме (возрастная катаракта);
  • M05 — системное поражение соединительной ткани, сопровождающееся воспалением суставов;
  • M08 — идиопатический ревматоидный артрит;
  • M10 — воспаление суставов, вызванное нарушением обменных процессов и отложением солей;
  • M15 — множественное поражение суставов дегенеративно-дистрофического характера;
  • M45 — болезнь Бехтерева;
  • M54.1 — корешковый синдром;
  • M79.1 — боли в мышцах, спровоцированные гипертонусом мышечных волокон;
  • M79.2 — воспалительные процесс в периферических нервах, сопровождающиеся болями;
  • N30 — воспаление слизистой мочевого пузыря;
  • N41 — патологии предстательной железы;
  • N70 — воспаление яичников и фаллопиевых труб (яйцевода);
  • N94 — болезненность внизу живота, вызванная сокращением мышц матки во время менструаций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное средство Индометацин (Софарма; Берлин Хеми, Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим, противовоспалительным, антиагрегационными обезболивающимдействием.

Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на фермент ЦОГ(циклооксигеназа), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза простагландинов. Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации тромбоцитов.

Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома, в особенности в отношении суставных болей, как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.

Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности.

Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные, дезметильные, дезметил-дезбензоильныеметаболиты.

Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени.

Биохимический состав и форма производства

Индометацин выпускается в нескольких лекарственных формах, а именно:

  • Мазь — прозрачная вязкая масса без специфического запаха для наружного использования. Выпускается в алюминиевых тюбиках массой по 40 г. В 1 г содержится 0.1 г действующего вещества;
  • Суппозитории — ректальные свечи торпедоподобной формы, в которых содержится по 50 мг активного вещества. Выпускаются в пластиковых ячейковых пластинах из ПВХ по 6 штук;
  • Таблетки — белые плоские пилюли, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Содержат в себе по 25 мг действующего вещества. Упаковываются в блистеры по 10 штук. В пачке содержится 3 блистера вместе с инструкцией по применению противовоспалительного лекарства.

Главным действующим веществом во всех формах НПВП является индометацин. Дополнительно в состав свечей входит белый парафин, мази — пчелиный воск, лавандовое масло, таблеток — молочный сахар, МКЦ, тальк, пищевые добавки Е572 и Е1404.

Показания к применению

Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

  • миалгиях;
  • травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
  • суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры, ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, остеоартрита);
  • болях в позвоночнике;
  • невралгиях.

Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:

  • проявлениях геморроя;
  • ректальных кровотечениях;
  • симптомах проктита.

Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:

  • повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
  • III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
  • гиперчувствительности;
  • в возрасте до 1-го года.

Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:

  • любой комбинации бронхиальной астмы с полипозом носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС;
  • I и II триместре беременности;
  • обострении язвенной болезни ЖКТ;
  • кормлении грудью;
  • нарушениях кровяной свертываемости;
  • до 6-ти лет.

Согласно инструкции, Индометацин софарма показан для симптоматической терапии с целью снижения воспаления и боли при следующих состояниях:

  • боли при воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата [артрит (ревматоидный, ювенильный хронический, анкилозирующий, подагрический, псориатический), спондилоартрит (болезнь Бехтерева), болезнь Рейтера];
  • заболевания околосуставных тканей (бурситы, тендиниты, тендовагиниты, тендобурситы);
  • травмы у спортсменов;
  • невриты, дископатии, плекситы, радикулоневриты;
  • дисменорея.

Дополнительно для мази: остеоартроз, повреждения связок, ушибы, посттравматические поражения опорно-двигательного аппарата.

Абсолютные противопоказания:

  • язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит);
  • кровотечения из органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), а также внутричерепное кровотечение;
  • врожденный порок сердца (тяжелая тетрада Фалло, тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии);
  • состояние после недавно перенесенного аортокоронарного шунтирования;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • почечная недостаточность с клиренсом креатинина (КК) ˂ 30 мл/мин;
  • активные заболевания печени, печеночная недостаточность;
  • нарушения свертываемости крови (гемофилия, удлиненное время кровотечения, склонность к кровотечениям;
  • анемия, лейкопения;
  • гиперкалиемия (подтвержденная);
  • возраст до 14 лет (для таблеток), до 15 лет (для суппозиториев);
  • беременность и период лактации;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте или иным НПВП.

Относительные противопоказания:

  • ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность;
  • цереброваскулярные заболевания;
  • гиперлипидемия, дислипидемия;
  • сахарный диабет;
  • тромбоцитопения;
  • заболевания периферических артерий;
  • артериальная гипертензия;
  • курение;
  • заболевания почек с КК ˂ 60 мл/мин;
  • гипербилирубинемия;
  • цирроз печени с портальной гипертензией;
  • язвенные заболевания ЖКТ в анамнезе;
  • наличие инфекции Helicobacter pylori;
  • длительное использование НПВП;
  • тяжелые соматические заболевания;
  • психические расстройства;
  • депрессия;
  • эпилепсия;
  • паркинсонизм;
  • пожилой возраст;
  • злоупотребление алкоголем.
  • повреждение кожных покровов в месте нанесения препарата;
  • беременность и период лактации;
  • возраст до 14 лет;
  • повышенная сенситивность к любому из компонентов препарата, а также ринит, крапивница, бронхиальная астма и ангионевротический отек, развившиеся на фоне применения НПВП.
  • аллергические реакции;
  • нарушения функции почек и печени (в случае использования мази на обширных участках кожи);
  • эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ;
  • нарушения свертываемости крови;
  • обострение печеночной порфирии;
  • сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
  • пожилой возраст.

Нестероидный противовоспалительный препарат не назначается при наличии следующих заболеваний:

  • ангионевротический отек;
  • бронхиальная астма;
  • язва желудка;
  • энтероколит;
  • миокардиальная недостаточность;
  • дисфункция почек;
  • недостаточность печени.

Категорически не рекомендуется использовать Индометацин в качестве обезболивающего средства после ортокоронарного шунтирования и других полостных операций.

Фармакокинетические свойства

При пероральном приеме активные компоненты таблеток быстро абсорбируются и проникают в кровоток. Предельная концентрация индометацина в плазме крови достигается через 120 минут. Лекарственные метаболиты связываются с белками крови примерно на 92-24%. Они преодолевают гистогематические барьеры, экскретируются с грудным молоком и не удаляются при гемодиализе. Выводятся из организма преимущественно с мочой.

Мазь быстро всасывается в поверхностные слои кожи и накапливается в клетчатке, синовиальной жидкости и хрящах. Более 87% продуктов распада выводятся из организма почками, а оставшаяся часть — печенью.

Передозировка

Таблетки

Таблетки Индометацин софарма принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендованная начальная доза препарата составляет 25 мг 2–3 раза в день. При необходимости она увеличивается до 50 мг 3 раза в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. При длительном применении препарата его доза не должна превышать 75 мг в день.

Для купирования острого приступа подагры рекомендован однократный прием 100 мг препарата, далее лечение продолжают, принимая 50 мг 3 раза в день до исчезновения болей.

Принимать Индометацин софарма следует в минимальной эффективной дозе минимально возможным курсом.

Суппозитории применяют ректально (вводят в прямую кишку) по 50 мг 2 раза в день, либо 100 мг 1 раз в день. Максимальная суточная доза – 200 мг. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней.

Для снижения нежелательных эффектов рекомендовано применять Индометацин софарма в наименьшей эффективной дозе, как можно менее продолжительным курсом.

Симптомы передозировки Индометацина софарма: тошнота, рвота, головокружение, сильная головная боль, дезориентация, нарушение памяти. При тяжелой передозировке – парестезии, онемение конечностей, судороги.

Рекомендована симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.

В случае непреднамеренного приема внутрь препарата в форме мази возможно жжение, слюноотделение, тошнота, рвота. Показано промывание ротовой полости и желудка и симптоматическое лечение.

Отзывы об Индометацине софарма противоречивы. В отношении таблеток и суппозиториев в основном пациенты отмечают снятие боли и воспаления. Некоторые больные, напротив, утверждают, что препарат им не помог. К плюсам препарата относят небольшой размер таблеток, невысокую стоимость. Среди минусов отмечают побочные эффекты.

Отзывы о мази положительные, она эффективно снимает воспаление и обезболивает. Минусом считают ее жирную и липкую консистенцию, а также специфический запах.

Ориентировочные цены на Индометацин софарма:

  • таблетки (в упаковке 30 шт.) – 52 руб.;
  • суппозитории ректальные (в упаковке 6 шт.) – 84 руб.;
  • мазь (туба 40 г) – 72 руб.

Передозировка возможно в случае однократного приема более 250 мг препарата. К числу наиболее выраженных симптомов передозировки относятся:

  • головные боли;
  • рвота;
  • диарея;
  • дезориентация;
  • угнетение дыхания;
  • нарушение сознания;
  • летаргия.

Чтобы вывести Индометацин из организма, необходимо промыть желудок и принять сорбенты. При появлении признаков передозировки рекомендуется принять 50 г активированного угля.

Дозировочный режим препарата в форме таблеток устанавливается в индивидуальном порядке с учетом выраженности негативных симптомов диагностированного заболевания. Таблетки принимают перорально непосредственно после еды или во время ее приема. Как правило, изначальная суточная дозировка соответствует 25 мг, которую показано принимать 2-3 раза в 24 часа.

При неудовлетворительной клинической эффективности следует повышение суточной дозы вдвое (2-3 раза по 50 мг). Максимум в сутки допускается внутренний прием 200 мг препарата. После достижения удовлетворительного эффекта продолжают терапию на протяжении 4-х недель в прежней или сниженной дозировке. В случае продолжительного лечения максимум в 24 часа можно принимать 75 мг данного лечебного средства.

Для купирования острых/тяжелых состояний возможно в начале лечения использовать уколы индометацина, после чего перейти на применение таблеток или суппозиториев. В случае наблюдаемого болевого синдрома в органах зрения можно назначить глазные капли с аналогичным активным ингредиентом (например, Индоколлир).

Свечи Индометацин (Альтфарм, Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми, Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата.

Гель и мазь Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма, Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, дезориентацией, сильными головными болями, нарушением памяти, головокружением. В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей, парестезии, судороги.

Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.

Таблетки и свечи Индометацин при беременности и кормлении грудью противопоказаны.

Гель и мазь противопоказаны в III триместре беременности(в случае нанесения препарата на обширные участки тела). Отзывы врачей о применении наружных форм препарат в I и II триместре беременностии при кормлении грудью допускают острожное использование небольшого количества препарат в эти периоды.

В отношении обезболивающей и антивоспалительной эффективности, отзывы о таблетках, как и отзывы о свечах Индометацин, в большинстве случаев носят позитивный характер. Многим пациентам данные лекарственные формы препарата действительно помогли избавиться от болевых ощущений и отечностив суставах, мышцах, спине и т.д.

при различных патологиях опорно-двигательного аппарата не вызвав каких-либо побочных эффектов. Однако в некоторых случаях таблетки и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) не оказывали ожидаемого эффекта, а даже наоборот приводили к развитию у пациентов разных присущих этому лечебному средству негативных побочных явлений.

Эффективность использования геля или мази Индометацин также зависит от индивидуальных особенностей организма пациента, но в данном случае, даже при отсутствии продуктивности лечения, развитие побочных эффектов препарата маловероятно.

Также не редко можно встретить упоминания о назначении индометациновых свечей в гинекологии беременным женщинам, что само по себе выглядит как минимум странно, ведь официальная инструкция, да и опыт применения НПВС в данном периоде, запрещает применять свечи при беременности, а также кормлении грудью.

Цена Индометацина в таблетках №30 в среднем составляет: «Софарма» – 50 рублей; «Балканфарма» – 40 рублей.

Цена свечей Индометацин 100 мг №10 сильно колеблется в зависимости от производителя: «Биосинтез» – 70 рублей; «Софарма» – 90 рублей; «Берлин-Хеми» – 400 рублей.

Цена мази Индометацин 10% 40 грамм варьирует в пределах: «Акрихин» – 65 рублей; «Софарма» – 80 рублей.

Гель 40 грамм «Балканфарма» в среднем можно приобрести: 5% – 50 рублей; 10% – 70 рублей.

Условия назначения

Ненаркотический анальгетик относится к числу сильнодействующих противовоспалительных средств жаропонижающего действия. Индометацин Софарма используется в симптоматической терапии множества заболеваний, сопровождающихся болями и артралгией. Условиями назначения болеутоляющего средства являются:

  • остеоартрит;
  • дисменорея;
  • болезнь Бехтерева;
  • тендинит;
  • ишиас;
  • бурсит;
  • вывихи;
  • люмбаго;
  • посттравматические боли;
  • воспаление суставов;
  • подагра;
  • синовит;
  • миалгия;
  • плечелопаточный периарит;
  • корешковый синдром;
  • радикулит.

Препарат для наружного и перорального приема применяется в терапии большинства ортопедических патологий, за исключением дегенеративных изменений в межпозвонковых дисках и тазобедренных суставах.

Взаимодействие с медикаментами

По причине возможного обострения аллергических реакций Индометацин не комбинируют с приемом глюкокортикостероидов. В случае одновременного использования избирательных ингибиторов ЦОГ-2 повышается вероятность развития ангионевротического отека и кишечных кровотечений.

Следует учитывать, что НПВП взаимодействуют с кардиологическими препаратами, предназначенными для понижения АД. Одновременный прием гипотензивных средств и ненаркотического анальгетика чреват критическим снижением артериального давления.

  • иные НПВП, ацетилсалициловая кислота, глюкокортикостероиды, алкоголь, колхицин, кортикотропин: возрастает риск кровотечений из ЖКТ;
  • диуретики: снижается их эффективность;
  • калийсберегающие диуретики: возрастает риск гиперкалиемии;
  • урикозурические и гипотензивные препараты: снижается их эффективность;
  • непрямые антикоагулянты, антиагреганты, тромболитики (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа): усиливается их эффект;
  • глюкокортикостероиды, НПВП, эстрогены, ацетилсалициловая кислота: усиливаются побочные эффекты данных препаратов;
  • производные сульфонилмочевины: усиливается их гипогликемический эффект;
  • парацетамол, циклоспорин, препараты золота: возрастает риск нефротоксических эффектов;
  • метотрексат, препараты лития, дигоксин: усиливается их токсичность за счет повышения плазменной концентрации;
  • цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин: увеличивается риск гипопротромбинемии и кровотечений;
  • зидовудин: возрастает его токсическое действие;
  • антациды, колестирамин: снижают абсорбцию индометацина;
  • миелотоксические препараты: усиливают проявление гематотоксичности индометацина;
  • хинолоны: возрастает риск развития судорог;
  • инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их гипогликемическое действие.

При местном применении препарата взаимодействий не наблюдалось.

Сочетаемое применение Метотрексата, препаратов литияи Дигоксина увеличивает их сывороточные концентрации, что может стать причиной усиления их токсичности.

Параллельно принимаемые этанолсодержащиепрепараты, глюкокортикоиды, Колхицини кортикотропинповышают возможность возникновения кровотечений ЖКТ.

Совместное назначение с лечебными средствами, включающими Парацетамол, увеличивает риск нефротоксичности.

Комбинаторное лечение с Инсулином и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие.

Одновременное применение с непрямыми антиагрегантами, антикоагулянтамии тромболитикамиусиливает их эффекты, что увеличивает возможность развития кровотечений.

Совместно принимаемые препараты золотаи Циклоспорин повышают нефротоксичность(скорее всего, за счет угнетения в почках синтеза простагландинов).

Параллельный прием с калийсберегающими диуретикамипонижает их эффекты и, как следствие, увеличивает риск формирования гиперкалиемии.

Сочетаемая терапия с использованием цефамандола, пликамицина, цефаперазона, вальпроевой кислоты, цефотетана увеличивает опасность возникновения кровотеченийи повышает частоту формирования гипопротромбинемий.

Одновременный прием гипотензивныхи урикозурическихлечебных средств приводит к уменьшению их эффективности.

При совместном применении эстрогенов, глюкокортикоидови прочих НПВСнаблюдается увеличение присущих им побочных эффектов.

Колестирамини антацидныесредства понижают абсорбцию индометацина.

Комбинаторное применение с зидовудиномможет стать причиной увеличения его токсичности (из-за угнетения метаболизма).

Параллельный прием миелотоксичныхлечебных препаратов увеличивает проявления их гематотоксичности.

Режим дозирования

Таблетки принимают перорально сразу после еды, запивая 200 мл негазированной воды. Дозировка определяется выраженностью болей и особенностями течения болезни:

  • обострение подагры — по 2 таблетки три раза в день;
  • дисменорея — по 1 таблетке три-четыре раза в день;
  • болезнь Бехтерева — по 2 таблетки три-четыре раза в день;
  • посттравматические боли — по 1 таблетке четыре раза в день;
  • миалгия — по 2 таблетки два-три раза в день.

При воспалении слизистой желудка или 12-перстной кишки Индометацин используют местно. При обострении болей применяют по 1 свече ректально не более 2 раз в сутки. Максимальная дневная доза препарата составляет 200.0 мг.

Мазь применяется для уменьшения выраженности болей при артралгии и миалгии. Наносится на воспаленные участки тонким слоем не более 4 раз в сутки. Чтобы предупредить побочные реакции, наносить мазь следует с интервалом в 5-6 часов.

Условия продажи

Анальгезирующее средство продается в аптеке без письменного назначения врача. Хранится при комнатной температуре в недоступном для маленьких детей месте не более 3 лет с момента выпуска.

Для приобретения таблеток и суппозиториев потребуется рецепт на латинском языке. Купить гель и мазь препарата можно в свободной продаже.

Все лекарственные формы данного лечебного средства сохраняют свои свойства при температуре до 25 °C.

Хранить в сухом месте, вдали от света, при температуре не выше 25 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет (для таблеток), 3 года (для суппозиториев и мази).

После первого вскрытия тубы срок годности мази составляет 30 дней.

Особые указания

Осторожного применения индометацина требуют пожилые лица, пациенты с сердечной недостаточностью, патологиями ЖКТ, печени/почек, диспепсией, эпилепсией, артериальной гипертонией, паркинсонизмом, а также больные после серьезных хирургических операций.

На всем этапе проведения лечения пероральными и ректальными формами препарата следует следить за картиной крови и функциональностью печени/почек.

Не рекомендуют параллельное применение с дифлунизаломи прочими НПВС.

При сочетаемом применении с препаратами литиянеобходимо брать во внимание на возможность появления симптоматики его токсического действия.

Существует значительный риск развития осложнений со стороны ЖКТ (кровотечения, язвенные/эрозивные поражения и пр.), связанный с применением препаратов группы НПВС, включая таблетки индометацин, от чего их прием лучше совмещать с приемом пищи.

Назначать свечи при простатите можно только в случае отсутствия повреждений прямой кишки.

Необходимо в точности объяснить пациентке, как применять свечи в гинекологии (например, при дисменорее). Свечи с индометациномв гинекологии назначают ректально (в прямую кишку).

Гель и мазь можно наносить только на механически неповрежденные участки кожных покровов, а также избегать попадания этих лекарственных форм на слизистые оболочки и в глаза.

Инструкция предупреждает, что пероральный прием ненаркотического анальгетика в сверхдозах может приводить к раздражению слизистой ЖКТ, гастриту и ухудшению самочувствия у больных, страдающих сердечно-сосудистой недостаточностью.

Не рекомендуется использовать таблетки при недостаточности почек или печени из-за риска повышения плазменной концентрации индометацина. Чтобы предотвратить передозировку, пациентам данной категории назначается только мазь. При этом лечение проводится под постоянным контролем врача.

С осторожностью используют НПВП при склонности к аллергическим реакциям, назальном полипозе и бронхиальной астме. Неадекватное проведение фармакотерапии чревато обострением симптомов заболеваний и развитием системных аллергических эффектов.

В связи с высоким риском развития побочных эффектов, ненаркотический анальгетик не используют при лечении пациентов, не достигших 14-летнего возраста. Больным в возрасте после 65 лет с нарушенной гломерулярной фильтрацией уменьшают дневную дозу индометацина на 30-50%.

Побочные эффекты

Нежелательные реакции чаще всего возникают при пероральном приеме ненаркотического анальгетика:

  • тошнота;
  • изжога;
  • анемия;
  • агранулоцитоз;
  • бронхоспазмы;
  • гипергликемия;
  • судороги;
  • сонливость;
  • головная боль;
  • тревожность;
  • парестезия;
  • периферическая невропатия.

При гипотонусе сосудов у больных могут возникать носовые кровотечения, периферический отек нижних конечностей, аритмия и т.д.

Аналоги

Вольтарен ЭмульгельУльтрафастинДиклоранДиклоран ПлюсДолгитНайзКетоналКеторолФеброфидФастум гельДиклофенакФиналгельБыструмгельКетопрофенБутадионДикловитНаклофенАртрозиленОлфенФаниган Фаст

Заменителями медпрепарата являются лекарства из группы НПВП, обладающие подобными терапевтическими свойствами:

  • Индомин;
  • Фенотацин;
  • Долопас;
  • Бонатол;
  • Интебан;
  • Матарил;
  • Индобене.

Аналогами Индометацина софарма являются Индоколлир, Метиндол ретард.

Добавить комментарий