Дисплазия
908 0

Капсаицин мазь инструкция по применению цена

  1. Фармакологическая группа вещества Капсаицин
  2. В каких целях применяется капсаицин?
  3. Аналоги
  4. Нозологическая классификация (МКБ-10)
  5. Фармакология
  6. Противопоказания к использованию
  7. Передозировка

Фармакологическая группа вещества Капсаицин

Capsaicinum (

Capsaicini)

Синтетический аналог природного соединения, обнаруженного в горьком перце. Растворим в спирте, ацетоне и этилацетате, мало растворим в воде. Молекулярная масса 305,42.

Применяется наружно в виде пластыря, обеспечивающего трансэпидермальную и трансдермальную абсорбцию.

Лечение периферической нейропатической боли, в т.ч. постгерпетической невралгии, у взрослых без сахарного диабета в качестве монотерапии или в комбинации с другими ЛС для лечения боли.

Категория действия на плод по FDA — B.

Клинические данные о применении капсаицина в период беременности отсутствуют.

Результаты исследований, проводившихся на животных, не выявили тератогенные эффекты.

На основании данных исследований фармакокинетики у человека, показавших преходящую незначительную системную абсорбцию капсаицина, вероятность повышения риска аномалий развития в результате применения пластыря с капсаицином беременными крайне низка. Тем не менее, необходимо соблюдать осторожность при назначении пластыря с капсаицином беременным.

Клинические данные о применении капсаицина у кормящих грудью женщин отсутствуют. При проведении исследования на лактирующих крысах, подвергавшихся ежедневному воздействию пластыря с капсаицином на протяжении 3 ч, концентрация капсаицина в грудном молоке крыс поддавалась количественному определению.

В настоящее время неизвестно, проникает ли капсаицин в грудное молоко человека. В качестве меры предосторожности в день терапии рекомендуется воздержаться от грудного вскармливания.

При проведении рандомизированных контролируемых исследований 883 пациента (67% из 1327 получавших терапию пластырем с капсаицином) сообщали о развитии нежелательных реакций, которые рассматривались как обусловленные ЛС.

Наиболее часто сообщалось о таких нежелательных реакциях, как преходящее жжение в месте аппликации, боль, покраснение и зуд. Нежелательные реакции были преходящими, в большинстве случаев легкими или средней степени тяжести и купировались самостоятельно. Во всех контролируемых исследованиях доля пациентов, прекративших терапию вследствие развития нежелательных реакций, в группе, получавшей капсаицин, составляла 0,8%, а в контрольной группе — 0,6%.

Ниже перечислены все нежелательные реакции, которые развивались с частотой, превышавшей таковую в контрольной группе и более чем у одного пациента при проведении контролируемых клинических исследований среди больных с ПГН и с ВИЧ-ассоциированной нейропатией с болевым синдромом. Реакции представлены в соответствии с распределением по системам органов и с частотой развития.

Инфекции и инвазии: нечасто — опоясывающий герпес.

Со стороны нервной системы: нечасто — извращение вкуса, гипестезия, ощущение жжения.

Со стороны органа зрения: нечасто — раздражение глаз.

Со стороны сердца: нечасто — AV-блокада I степени, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Со стороны сосудов: нечасто — повышение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — кашель, раздражение горла.

Со стороны ЖКТ: нечасто — тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях, мышечные спазмы.

Общие нарушения и нарушения в области применения: очень часто — боль и покраснение в месте аппликации; часто — зуд, папулы, пузырьки, отек, припухлость, сухость в месте аппликации; нечасто — крапивница, парестезия, дерматит, гиперстезия, воспаление, раздражение (геморрагические элементы) в месте аппликации, периферический отек.

Отклонения от нормы, выявленные в ходе диагностических исследований: нечасто — повышенное АД.

При проведении клинических исследований среди пациентов с периферической нейропатической болью не наблюдали обусловленное лечением снижение неврологических функций, о чем свидетельствовали результаты количественного теста чувствительности и неврологического обследования. При проведении исследований на здоровых добровольцах отмечали преходящие минимальные изменения тепловой чувствительности (от 1 до 2 °C) и ощущение покалывания в месте аппликации пластыря с капсаицином.

Исследований взаимодействия с другими ЛС не проводилось, поскольку при применении пластыря с капсаицином отмечалась лишь преходящая незначительная системная абсорбция капсаицина.

При обращении с пластырем и очистке участков нанесения медицинские работники должны надевать нитриловые перчатки.

Пластырь с капсаицином допускается накладывать только на сухую неповрежденную кожу; не следует применять препарат на коже лица, на волосистой части головы и (или) близко к слизистым оболочкам. Для предотвращения непреднамеренного контакта с пластырем или другими материалами, соприкасавшимися с обработанными участками кожи, следует соблюдать осторожность.

Воздействие капсаицина на кожу приводит к появлению транзиторной эритемы и ощущению жжения; особенно чувствительны к воздействию слизистые оболочки. Ингаляция воздушно-капельного капсаицина может вызвать кашель или чихание. Использованный пластырь необходимо немедленно утилизировать в соответствующий контейнер для медицинских отходов.

Если пластырь с капсаицином соприкасается с кожей, которую не планируется подвергать терапии, на данный участок кожи необходимо нанести очищающий гель на одну минуту, после чего вытереть участок кожи сухой марлевой салфеткой, чтобы удалить оставшийся капсаицин с ее поверхности. После того как очищающий гель будет удален, поверхность кожи необходимо осторожно промыть водой с мылом.

В связи с обусловленным терапией повышением интенсивности боли в период или вскоре после применения пластыря с капсаицином у пациентов может наблюдаться транзиторное повышение АД (в среднем {amp}lt;8 мм рт. ст.). В период проведения лечебной процедуры необходимо контролировать уровень АД. Пациентам, у которых возросла интенсивность боли, следует назначить симптоматическое лечение, например местное охлаждение или анальгезирующие средства для приема внутрь (например опиоидные анальгетики короткого действия).

У пациентов с нестабильной или плохо контролируемой артериальной гипертензией либо при недавно перенесенном заболевании ССС перед началом терапии пластырем с капсаицином следует учесть риск возникновения нежелательных реакций со стороны ССС вследствие потенциального стресса, связанного с процедурой.

Пациенты, принимающие опиоиды в высоких дозах, могут не реагировать на опиоидные анальгетики для приема внутрь, применяемые для устранения острой боли в период проведения или после лечебной процедуры. Перед началом терапии необходимо тщательно собрать анамнез; для пациентов с подозрением на высокую толерантность к опиоидам необходимо использовать альтернативную стратегию снижения интенсивности боли.

Несмотря на то что при проведении клинических исследований пластыря с капсаицином не наблюдалось обусловленное терапией снижение неврологических функций, после применения капсаицина отмечались незначительные и преходящие изменения чувствительности (например тепловой). Пациентам с повышенным риском развития нежелательных реакций вследствие незначительных изменений чувствительности необходимо соблюдать осторожность при применении пластыря с капсаицином.

Имеется ограниченный опыт применения пластыря с капсаицином у пациентов с болезненной диабетической нейропатией (БДН). Длительная терапия капсаицином у пациентов с БДН не изучалась.

Очищающий гель для пластыря с капсаицином содержит бутилгидроксианизол, который может вызывать местные кожные реакции (например контактный дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследований, посвященных изучению влияния пластыря c капсаицином на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, не проводилось. Тем не менее, маловероятно, что применение капсаицина может оказать прямое действие на ЦНС, поскольку системная абсорбция капсаицина незначительна и носит транзиторный характер; данные, подтверждающие способность капсаицина нарушать когнитивную деятельность, память или время реакции, отсутствуют.

Особенность капсаицина: что это вещество является основной составляющей препаратов, используемых в различных мазях для лечения суставов. Для достижения обезболивающего, а также разогревающего эффекта, предполагается их местное применение.

Обычно помимо капсаицина в составе таких мазей присутствует ряд вспомогательных компонентов. Это могут быть вещества с таким действием:

  • возбуждение нервных окончаний кожных покровов той или иной области;
  • снятие отечности.

Обычно это противораздражающие составляющие и салицилаты. В качестве вспомогательных в различных препаратах часто используются и другие вещества, дополняющие терапевтический эффект капсаицина.

Действие мазей на основе капсаицина актуально при таких заболеваниях, как:

  • подагра;
  • боли невропатического характера;
  • невралгия постгерпетическая;
  • тендиит;
  • болевые ощущения в области спины;
  • болезненность и дискомфорт в суставах;
  • остеоартриты;
  • артрит ревматоидный и другие.

После контакта с кожей достигается продолжительное облегчение болезненных ощущений в области суставов и мышц, которые обусловлены теми или иными недугами. Нередко специалисты назначают такие препараты при травмах вроде ушибов или растяжения связок.

Особенность мазей с капсаицином состоит в том, что это препараты для обеспечения краткосрочного обезболивания.

Крема с капсаицином готовятся на основе вытяжки, полученной из жгучего перца. Посредством вспомогательных компонентов они оперативно проникают в кожу, обеспечивая избавления от болей мышечного и суставного характера. Также они характеризуются выраженным согревающим действием.

Мазь с экстрактом перца быстро снижает воспалительный процесс и устраняет болевые ощущения. Применял в течение 3 дней 2 раза, при первом нанесении ощущается небольшое жжение и тепловой эффект.

Оценка:

Антон

После спортивных тренировок потянул мышцы на ноге, использовал средство два дня. Эффект достигается быстро и сохраняется длительное время.

Оценка:

Максим

Мазь с капсаицином оказывает быстрое воздействие на проблемные участки, однако препарат имеет неприятный запах и желательно наносить ее перед сном. Не использовать в большом количестве — может вызвать ожог.

Оценка:

Ирина

Использовал мазь с вытяжкой красного перца при отложении солей в области шеи, оказывает быстрое и эффективное воздействие. Однако через 2 дня лечения на коже образовалась аллергическая реакция и отечность кожных покровов. Перед началом лечения рекомендую проконсультироваться с лечащим врачом.

Оценка:

Николай

Назначали препарат с экстрактом капсаицина в комплексной терапии для лечения суставов. В составе с дополнительными препаратами оказывает быстрое действие, однако самостоятельное применение мази имеет временный эффект, который проходит по истечению 4-5 часов.

Оценка:

Андрей

В каких целях применяется капсаицин?

Ценовая доступность и эффективность препаратов с добавлением капсаицина сделала их весьма популярными.

Данный алкалоид входит в состав средств:

  • От мигреней;
  • От нарушений работы ЖКТ;
  • От псориаза;
  • От кожного зуда;
  • Для оказания жиросжигающего эффекта;
  • Для стабилизации обмена веществ;
  • Для излечения нарушенной функциональности тройничного нерва;
  • Для избавления от диабетических невропатий;
  • Для снятия болевого синдрома при опоясывающем лишае.

Согласно последним сведениям капсоицин способен предотвращать развитие раковых клеток. Однако преимущественной сферой применения всё равно остаётся воздействие на суставы, мышцы и связки.

Капсаициновые препараты снимают боль, облегчают воспалительные процессы и способствуют лучшему питанию тканей. Полностью лечебный эффект проявляется только после двух-трёх недель применения, однако болевой синдром убирается сразу.

Аналоги

Мазь с капсаицином обладает высоким уровнем согревающего эффекта, однако может вызывать раздражение и побочные симптомыу людей с чувствительной кожей.

При необходимости можно воспользоваться аналогическими препаратами:

  • Алвипсал мазь – содержит змеиный яд, который, проникая в слои эпидермиса, обладает противовоспалительным и разогревающим действием.
  • Аналгос – обладает эффектом разогревать повреждённые участки, за счет чего действие лекарственного препарата усиливается, в состав мази входит никотиновая кислота.
  • Ализартрон – мазь, в состав которой входит пчелиный яд. Имеет свойство утолять боль и снижать воспаление, при нанесении ощущается разогревающий эффект.
  • «911» с разогревающим эффектом – применяется для воспалительных процессов в области мышечной и костной ткани.

Примечание! При выборе препарата, который выступает аналогом, необходимо провести тест на индивидуальную реакцию организма на составляющие компоненты.

Кроме препаратов, содержащих капсаицин, существует ряд медицинских средств, имеющих сходное действие, но данный эффект возникает благодаря совсем другим веществам.

Хотя большинство из них тоже имеет натуральное происхождение:

  • “Ализартрон” базируется на использовании пчелиного яда имеет согревающий и болеутоляющий эффект.
  • “Випросал” основным компонентом является яд гюрзы, а главным направлением применения – реабилитация после травм и заболеваний опорно-двигательного аппарата;
  • Бальзам “Санитас”, включающий в свой состав камфору и скипидар, оказывает согревающее действие;
  • Крем “Софья“, содержащий пчелиный яд, применяется для снятия отёков и воспаления, а также для реабилитации суставной подвижности и облегчения болевого синдрома;
  • Гель “911” содержит пчелиный яд, облегчает боль, способствует восстановлению суставных тканей.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • G53.0 Невралгия после опоясывающего лишая (B02.2 )
  • G58.9 Мононевропатия неуточненная
  • G62.9 Полинейропатия неуточненная
  • R52.2 Другая постоянная боль
  • Фармакология

    Механизм действия

    Капсаицин — высокоселективный агонист ванилоидного рецептора с транзиторным рецепторным потенциалом 1-го типа (TRPV1). Первоначальный эффект капсаицина заключается в активации кожных болевых рецепторов, экспрессирующих TRPV1, что приводит к развитию жжения и покраснения вследствие высвобождения вазоактивных нейропептидов.

    Фармакодинамические эффекты

    После воздействия капсаицина кожные болевые рецепторы становятся менее чувствительными к болевым стимулам. Такие эффекты капсаицина называют «снижением чувствительности»; вероятно, они лежат в основе обезболивающего действия. Предполагается, что чувствительность кожных нервов, не экспрессирующих TRPV1, включая чувствительность к механическим и вибрационным стимулам, остается неизменной.

    Клиническая эффективность

    По результатам контролируемых клинических исследований, проводившихся у пациентов с болезненной ВИЧ-ассоциированной нейропатией, показана эффективность однократной 30-минутной аппликации капсаицина в виде пластыря на область стоп. По результатам контролируемых клинических исследований, проводившихся у пациентов с постгерпетической невралгией (ПГН), показана эффективность капсаицина при однократной 60-минутной аппликации на болезненные участки кожи иной локализации.

    Фармакокинетика

    In vitro (при изучении растворения активного вещества и его проникновения в кожу) показано, что скорость высвобождения капсаицина из лекарственной формы для наружного применения на протяжении всего периода аппликации является линейной. По данным in vitro, на протяжении 60-минутной аппликации трансэпидермальной и трансдермальной абсорбции подвергается приблизительно 1% капсаицина.

    Количество высвобождаемого при наружном применении капсаицина за 1 ч пропорционально площади поверхности нанесения. Следовательно, расчетная максимально возможная общая доза при площади аппликации 1000 см2 приблизительно составляет 7 мг. Предполагая, что при площади наружного применения 1000 см2 осуществляется доставка приблизительно 1% капсаицина пациенту массой тела 60 кг, максимальная возможная экспозиция капсаицина составляет приблизительно 0,12 мг/кг 1 раз в 3 мес.

    По данным Научного комитета Европейского Союза по продуктам питания, среднее потребление капсаицина внутрь в Европе составляет 1,5 мг/сут (0,025 мг/кг/сут для человека массой тела 60 кг), а максимальное поступление с пищей — 25–200 мг/сут (до 3,3 мг/кг/сут для человека массой тела 60 кг).

    По данным фармакокинетики, у человека после 60-минутной аппликации капсаицина отмечалась транзиторная, незначительная ({amp}lt;5 нг/мл) системная экспозиция капсаицина приблизительно у одной трети пациентов с ПГН, у 3% пациентов с болезненной диабетической нейропатией. У пациентов с ВИЧ-ассоциированной нейропатией системная экспозиция не отмечалась.

    Данные о системной экспозиции после 30-минутной аппликации отсутствуют. В целом, процентное соотношение пациентов с ПГН, у которых обнаружена системная экспозиция капсаицина, возрастало с увеличением площади обрабатываемой поверхности и длительности терапии. Cmax капсаицина, выявленная у пациентов после 60-минутной аппликации, составляла 4,6 нг/мл, такая концентрация была зафиксирована сразу после удаления пластыря с капсаицином.

    В большинстве случаев концентрация, поддающаяся количественному определению, обнаруживалась на момент удаления пластыря с капсаицином. Выявлена четкая тенденция к элиминации капсаицина из системного кровотока спустя 3–6 ч после удаления пластыря. Ни у одного из пациентов не было выявлено метаболитов капсаицина.

    Результаты популяционного фармакокинетического анализа пациентов, получавших терапию на протяжении 60 и 90 мин, продемонстрировали, что Cmax капсаицина в плазме крови достигается приблизительно через 20 мин после удаления пластыря и затем быстро снижается. Средний T1/2 составляет приблизительно 130 мин.

    Противопоказания к использованию

    Гиперчувствительность.

    Препараты с содержанием капсаицина быстро доставляют необходимый результат, однако перед началом применения необходимо ознакомиться с противопоказаниями, к которым следует отнести:

    • период беременности и лактации;
    • повышенная чувствительность кожи;
    • детский возраст;
    • астма бронхиальная;
    • пониженное давление.

    Отметим! Применение мази при наличии противопоказаний может увеличить симптомы заболевания и проявиться в виде побочных симптомов.

    Передозировка

    Случаев передозировки не отмечалось. Пластырь с капсаицином должен накладывать врач или другой медицинский работник под наблюдением врача. В связи с этим вероятность возникновения передозировки невелика.

    В случае возникновения передозировки могут наблюдаться тяжелые реакции в месте аппликации, например боль, покраснение, зуд. При подозрении на передозировку пластырь необходимо осторожно удалить, нанести очищающий гель на одну минуту и вытереть его сухой марлевой салфеткой, после чего участок кожи необходимо осторожно промыть водой с мылом. При наличии клинических показаний следует провести симптоматическое лечение. Антидота к капсаицину не существует.

    Добавить комментарий