Радикулит
779 0

Седальгин Плюс — 12 отзывов, инструкция по применению

  1. Склад
  2. Статистика и факты
  3. Форма выпуска и компонентный состав
  4. Фармакологическая группа
  5. Фармакологічні властивості
  6. Спектр показаний к использованию медикамента Седальгин Плюс
  7. Фармакокинетика
  8. Состав:
  9. Протипоказання
  10. Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій
  11. Применение таблеток Седальгин: способ, особенности, доза
  12. Спосіб застосування та дози
  13. Передозування
  14. Передозировка Седальгином
  15. Побічні реакції
  16. Седалгин: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Склад

діючі речовини: 1 таблетка містить

метамізолу натрію

500 мг,

кофеїну

50 мг,

тіаміну гідрохлориду

38,75 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль пшеничний, желатин, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

Статистика и факты

Седальгин Плюс (торговое название) – лекарственное средство, обладающее обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным эффектом, применяющееся в симптоматической терапии многих заболеваний как костно-мышечной системы, так и других органов и систем.

Выпускается Американской фармацевтической компанией «Actavis», имеющей представительство и в России. Производитель поставляет на рынок препараты, регулирующие метаболизм костно-хрящевой системы, а также средства для лечения онкологических, неврологических, терапевтических, офтальмологических и дерматологических заболеваний.

Одним из показаний к применению Седальгина Плюс является болевой синдром при заболеваниях костно-суставной системы, в том числе при артрозе.

Артроз – хроническое заболевание костно-суставной системы, сопровождающееся дегенеративно-дистрофическими изменениями суставов, их воспалением, деформацией и нарушением функции. Болезнь достаточно распространенная среди населения мира – около семи процентов людей страдают от нее. Имеет место увеличение заболеваемости с возрастом, что связано с возрастными изменениями в костно-суставном аппарате.

Этиология поражения капсулы, синовиальной оболочки и связок сустава изучена достаточно. Основная причина – нарушение нормального метаболизма микроэлементов и обменных процессов. Способствующими факторами являются полученные травмы, неправильная физическая нагрузка, ожирение и другие негативные воздействия.

Первыми симптомами при артрозе обычно бывают боли и утренняя скованность в суставе. Требуется разминка, массаж, постепенная разработка конечности после подъема с кровати. Есть три стадии развития дегенеративно-дистрофического поражения суставов. На первой отсутствуют выраженные изменения в строении и форме сустава, изменен состав жидкости внутри суставной капсулы.

Возникает небольшое воспаление, боли не носят интенсивный характер. На второй стадии хрящ прогрессивно дегенерирует, боли становятся постоянными, нетерпимыми, появляются костные разрастания. Для третьей стадии характерны большие очаги разрушения сустава, его деформация, развивается патологическая подвижность, устойчивое ограничение движений.

Боли при артрозе усиливаются ночью, при изменении погоды, после физической нагрузки. Правильный диагноз можно поставить, оценив клиническую картину и проведя лабораторные и инструментальные исследования, в том числе рентгенографию пораженного сустава. После подтверждения диагноза и установления стадии заболевания необходимо сразу же приступать к комбинированному лечению, включающему как медикаментозную, так и нелекарственную терапию.

Форма выпуска и компонентный состав

Седальгин Плюс выпускается в наиболее удобной для использования в любой ситуации форме – в виде таблеток, расфасованных по блистерам, общим количеством десять или двадцать штук. В коробочке с препаратом имеется инструкция по применению со всеми необходимыми рекомендациями.

В состав медикамента входят три основные фармацевтические субстанции – анальгетик и антипиретик метамизол в количестве пятисот миллиграммов на каждую таблетку, психостимулирующий кофеин пятьдесят миллиграммов, а также витамин B1 в виде гидрохлорида в количестве 38,75 миллиграммов на каждую таблетку лекарственного средства. Кроме того, препарат содержит дополнительные вещества, необходимые для придания лекарственной формы, и компоненты пленочной оболочки таблеток.

Таблетки.

Основні фізико-хімічні властивості: круглі плоскі таблетки білого або майже білого кольору з фаскою та насічкою з однієї сторони, діаметром 13 мм.

Фармакологическая группа

Седальгин Плюс – фармакологическое средство для системного использования, противовоспалительный препарат с обезболивающим и антипиретическим эффектом. Применяется как на амбулаторно-поликлиническом, так и на госпитальном этапе лечения болевого синдрома при артрозе и других заболеваниях костно-мышечной системы в комплексной терапии у взрослых и детей старше двенадцати лет.

Седальгин Плюс – многокомпонентный препарат, содержащий три основные фармацевтические субстанции и обладающий тремя механизмами воздействия на организм. Метамизол похож по действию на нестероидные противовоспалительные средства. Блокирует физиологически активный фермент циклооксигеназу, что препятствует синтезу провоспалительных простагландинов из арахидоновой кислоты.

Хорошо всасывается в нижних отделах пищеварительной системы. Там же начинается метаболизм, продолжается в печени. Проникает через гемато-молочный барьер. Максимальная концентрация достигается через семьдесят минут. Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – до десяти часов. Кофеин обладает психостимулирующим эффектом.

Повышается работоспособность, физическая активность, снижаются головные сосудистые боли и сонливость. В нижних отделах желудочно-кишечного тракта полностью абсорбируется. Максимальная концентрация достигается через сорок минут. Проникает через гематоэнцефалический, гемато-молочный и гематоплацентарный барьеры.

Выводится мочевой системой. Водорастворимый витамин B1 в виде гидрохлорида участвует в обмене углеводов, жиров и белков, а также участвует в нормальной физиологии сердечной деятельности, нервной проводимости и пищеварительных процессах. Быстро и в полном объеме всасывается из пищеварительного тракта. Метаболизм происходит в гепатоцитах печени. Выводится почками и пищеварительной системой.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Метамізол натрію – похідне піразолону, яке належить до групи ненаркотичних аналгетиків. Він має чітку знеболювальну та жарознижувальну дію. Не виявляє снодійного ефекту, не пригнічує дихальний центр, не призводить до ейфорії та звикання. Метамізол проявляє аналгетичну дію як периферичного типу, пригнічуючи синтез ендогенних алгогенів, так і центрального типу, пригнічуючи активність ноцицептивних нейронів у задніх корінцях спинного мозку.

Важливу роль для фармакологічних ефектів метамізолу відіграє його здатність пригнічувати активність циклооксигенази-1 і особливо циклооксигенази-2, що спричиняє зменшення синтезу простагландинів. Метамізол також проявляє мембраностабілізуючу дію. Кофеїн має незначну стимулюючу активність відносно центральної нервової системи (ЦНС).

Основна дія кофеїну – судинозвужувальна, що впливає на окремі види головного болю і гіпотензію. Вважається, що при деяких хворобливих станах він виявляє безпосередню знеболювальну дію. Кофеїн потенціює дію метамізолу, сприяючи його проникненню у мозкову тканину. При комбінуванні кофеїну з аналгетиками настає синергічний ефект.

Тіаміну гідрохлорид (вітамін В1) має багатосторонні функції в обміні речовин організму. Він входить до складу низки ферментів і є основною частиною молекули кокарбоксилази, яка каталізує спалювання піровиноградної кислоти і полегшує розщеплення вуглеводів. Шляхом фосфорилювання тіамін перетворюється в активну форму – тіамінпірофосфат, що у якості кофермента бере участь у пентозофосфатному циклі, декарбоксилюванні альфа-кетокислот та утворенні ацетил-коферменту-А у циклі Кребса.

У нервовій системі близько 90 % тіаміну міститься у мітохондріях аксонів, а 10 % включені у мембрани аксонів. Сприяючи декарбоксилюванню піровиноградної кислоти, він позитивно впливає на усунення запальних процесів нервової системи. Тіамін полегшує синтез медіатора ацетилхоліну і пригнічує фермент, який його розщеплює – холінестеразу, покращуючи, таким чином, проведення нервових імпульсів. Застосований у високих дозах, він проявляє деяку аналгетичну дію.

Завдяки наявності метамізолу, що діє на ферменти, відповідальні за метаболізм ліків, фармакокінетика окремих компонентів, застосованих у комплексі, деякою мірою відрізняється від фармакокінетики препаратів при їх самостійному застосуванні.

Фармакокінетика.

Комбінований лікарський засіб Седалгін Плюс всмоктується швидко, і його терапевтична дія проявляється через 1 годину.

Спектр показаний к использованию медикамента Седальгин Плюс

Препарат применяется для:

  • Снятия болевого синдрома в спине при некоторых заболеваниях позвоночника, сопровождающихся развитием воспаления и дегенеративно-дистрофическими процессами (радикулопатия, дегенеративно-дистрофическое поражение, прострел, болезнь седалищного нерва).
  • Уменьшения головной боли различной локализации и интенсивности.
  • Снятия зубной боли различной этиологии.
  • Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.
  • Снятия болевого синдрома в суставах при системном заболевании соединительной ткани с хроническим поражением суставов, при деформирующем остеоартрозе.
  • Обезболивания после травматологических поражений мышц (растяжение, разрыв, ушиб).
  • Улучшения состояния пациентов и снятия тягостных ощущений при местных болях по ходу нерва.
  • Снятия мышечных и суставных болей.
  • Уменьшения боли, связанной с менструальным циклом у женщин.
  • Снижения высокой температуры при простудах после посещения врача и назначения симптоматической терапии.
  • Снятия воспаления и отека после травмы костно-мышечной системы или при системных воспалительных заболеваниях (воспаление внутренней оболочки фиброзного влагалища сухожилия мышцы, воспаление слизистых сумок в области суставов, поражение тканей, расположенных вблизи сустава, канальный туннельный синдром).
  • Улучшения состояния пациентов после перенесенных ортопедических операций.

Не использовать медикамент при:

  • Повышенной индивидуальной чувствительности к основному компоненту и веществам, необходимым для придания лекарственной формы в виде таблетки, а также к компонентам пленочной оболочки.
  • Частых приступах бронхиальной астмы.
  • Патологиях почек со скоростью клубочковой фильтрации по пробе Реберга менее 30 миллилитров в минуту.
  • Повышении давления внутри глаза выше нормы.
  • Патологиях печени, имеющих класс В по шкале Чайлд-Пью.
  • Сильном атеросклерозе с клиническими проявлениями.
  • Повышении артериального давления, с трудом поддающемся лечению гипотензивными средствами.
  • Гематологических патологиях.
  • Нарушении сна по типу инсомнии.
  • Спазме в бронхиальном дереве.
  • Беременности.
  • Периоде физиологической лактации.
  • Возрасте пациента младше двенадцати лет.

С осторожностью, под постоянным наблюдение врача возможно использование при других тяжелых заболеваниях органов и систем, не поддающихся терапии.

Возможны такие нежелательные эффекты, как:

  • Аллергические реакции в виде сыпи, сопровождающейся зудом или без него, покраснения кожи, ангионевротического отека, редко – анафилактического шока.
  • Диспепсические явления в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка или кишечника, констипации, частого жидкого стула, нарушений пищеварения функционального характера, избыточного скопления газов в кишечнике.
  • Головная боль различной локализации и степени выраженности.
  • Приступы бронхиальной астмы.
  • Клинико-лабораторный синдром, характеризующийся повышением в крови содержания экскретируемых с желчью веществ.
  • Синдром желтухи.
  • Снижение в клиническом анализе крови тромбоцитов, лейкоцитов, гранулоцитов, анемия вследствие гемолиза красных кровяных клеток, капиллярные излияния на коже вследствие нехватки тромбоцитарных пластинок.
  • Ощущение усиленного сердцебиения, нарушение ритма сердечной деятельности.

При возникновении побочных действий необходимо обратиться к специалисту для решения вопроса о дальнейшем использовании медикамента.

В педиатрии препарат используется у подростков с двенадцати лет, результаты воздействия лекарства на детей младше двенадцати лет изучены недостаточно. Для пожилых пациентов старше шестидесяти пяти лет, как правило, требуется снижение дозировки и осторожное использование таблеток под наблюдением врача.

При нарушении функций почек с сохранением скорости клубочковой фильтрации более 30 миллилитров в минуту коррекция дозы не требуется. При патологиях печени класса А по шкале Чайлд-Пью корректировка не нужна. У пациентов с более тяжелыми повреждениями этих органов лекарственное средство применяется с осторожностью под постоянным контролем анализа мочи и печеночных ферментов в биохимическом анализе крови.

Во время курса терапии необходимо бережно относиться к пораженному органу костно-мышечной системы, снижать воздействие внешних негативных факторов и не допускать сильных физических нагрузок. С осторожностью принимать средство пациентам с нарушениями свертываемости крови в виде кровотечений и склонности к ним. Во время курса лечения рекомендуется от употребления чая и кофе, содержащих кофеин.

Не назначать совместно с препаратами аналогичного фармакологического действия для приема внутрь. Одновременный прием средств, блокирующих бета-адренорецепторы, усиливает действие Седальгина. Полный список препаратов, не рекомендованных к совместному применению, представлен в официальных рекомендациях.

Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования ЦОГ.

Кофеин оказывает стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры.

Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости.

Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

Метамизол натрия

После приема внутрь метамизол натрия быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается в среднем через 60-90 мин после приема. Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в печени.

По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина — основного метаболита, 90% которого выводится почками и 10% — с желчью.

T1/2 составляет около 10 ч.

Кофеин

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Проникает в грудное молоко. Выводится в основном почками в неизмененном виде и в виде метаболитов.

Тиамин

После приема внутрь абсорбция тиамина высокая и происходит на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая.

В плазме обнаруживается преимущественно свободный тиамин, в эритроцитах и лейкоцитах — его фосфорные эфиры. Половина общего количества содержится в поперечно-полосатых мышцах (включая миокард) и около 40% — во внутренних органах. Фосфорилирование происходит в печени. Наиболее активным фосфорным эфиром является тиаминдифосфат, обладающий коферментной активностью.

Накапливается в основном в печени, сердце, мозге, почках, селезенке. Выводится через кишечник и почками.

Состав:

  • 1 таблетка содержит:Активные вещества: метамизол натрия 500 мг, кофеин 50 мг, тиамина гидрохлорид 38,75 мг; Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 45,75 мг, крахмал пшеничный 11,00 мг, желатин 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный 2,50 мг, тальк 12,00 мг, магния стеарат 6,00 мг.
  • Описание: круглые плоские таблетки от белого до почти белого цвета, с двусторонней фаской и риской с одной стороны.
  • Фармакотерапевтическая группа: анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство психостимулирующее средство витамин).
  • Код ATX: N02BB72
  • Фармакологические свойства
  • Фармакодинамика Комбинированный препарат, оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
  • Метамизол натрия является производным пиразолона и обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов за счет ингибирования циклооксигеназы.

Кофеин — оказывает стимулирующее действие на центральную нервную систему (ЦНС), главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Кофеин увеличивает проницаемость гистогематических барьеров и повышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самым усилению терапевтического эффекта.

Тиамин (витамин В1) участвует в обмене веществ, и способствует улучшению нервно-рефлекторной проводимости.

ФармакокинетикаФармакокинетические свойства препарата Седальгин® Плюс зависят от фармакокинетики компонентов, входящих в его состав.

По пути неферментного гидролиза расщепляется до 4-метиламиноантипирина с дальнейшим метаболизмом через активный 4-аминоантипирин до 4-ацетиламиноантипирина — основного метаболита, 90% которого выводится через почки и 10% — с желчью с периодом полувыведения около 10 часов.

Кофеин

Кофеин, входящий в состав препарата, почти полностью всасывается, максимальная концентрация в плазме крови определяется через 30-40 мин. Быстро проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, поступает в грудное молоко, выводится (в т.ч. в виде метаболитов) в основном почками.

ТиаминАбсорбция — высокая, на всем протяжении тонкой кишки. Перед всасыванием тиамина гидрохлорид высвобождается из связанного состояния пищеварительными ферментами. В крови концентрация тиамина гидрохлорида сравнительно низкая.

Протипоказання

Симптоматичне лікування больового синдрому при:

  • мігрені, головному болі напруження;
  • запальних та дегенеративних захворюваннях опорно-рухового апарату;
  • післяопераційних станах;
  • захворюваннях периферичної нервової системи (радикуліти, плексити, неврити, невралгії, поліневрити, поліневропатії);
  • дисменореї.

Гіперчутливість до діючих або до будь-яких допоміжних речовин, що входять до складу препарату; гіперчутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон, антипірин) та ксантину; дитячий вік до 12 років; літній вік, період вагітності або годування груддю; бронхіальна астма; лейкопенія; анемія; тромбоцитопенія;

цитостатична або інфекційна нейтропенія, агранулоцитоз, печінкова порфірія; вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; виражене підвищення артеріального тиску, органічні захворювання серцево-судинної системи, у тому числі тяжкий атеросклероз, тяжка артеріальна гіпертонічна хвороба, гострий інфаркт міокарда;

некомпенсована серцева недостатність, пароксизмальна тахікардія; глаукома; тяжка ниркова і печінкова недостатність; підвищена збудливість, безсоння; підозра на гостру хірургічну патологію; алергічні захворювання, ідіосинкразія; не застосовувати разом з інгібіторами моноаміноксидази (МАО) та протягом 2 тижнів після припинення застосування інгібіторів МАО.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Етанол посилює аналгетичну дію лікарського засобу, а кофеїн знижує ефект пригнічення центральної нервової системи. Слід уникати одночасного застосування інших гепатотоксичних ліків і засобів, які пригнічують гемопоез. Унаслідок індукції ензимів печінки знижується активність антикоагулянтів кумарину.

Темпідон посилює і подовжує його дію. Лікувальний ефект посилюють трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол у результаті інгібування ензимів і уповільнення біотрансформації лікарського засобу. Не впливає на ефект утерокінетичних і утеротонічних засобів. При одночасному застосуванні із нестероїдними протизапальними засобами підсилює їхній ефект і токсичність відносно шлунково-кишкового тракту і гемопоезу.

Поєднання Седалгін Плюс з іншими лікарськими засобами потребує особливої уваги, тому що метамізол, який входить до складу препарату, є ферментним індуктором.

При одночасному застосуванні з іншими жарознижувальними, болезаспокійливими і протизапальними засобами підвищується ризик розвитку алергічних реакцій і побічних ефектів.

При супутньому застосуванні препарату Седалгін Плюс і препаратів, які пригнічують функції кісткового мозку (препарати, що містять солі золота, протипухлинні препарати, хлорамфенікол та ін.), існує імовірність ушкодження лейкоцитів.

Нейролептики і транквілізатори потенціюють болезаспокійливу дію препарату Седалгін Плюс. Супутнє застосування з хлорпромазином може призвести до гіпотермії.

Деякі антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол уповільнюють розпад метамізолу і таким чином можуть підвищити токсичність Седалгіну Плюс.

Препарат зменшує концентрацію циклоспорину А у крові, тому може бути небезпечним при наявності трансплантатів.

Супутнє застосування із симпатоміметиками може призвести до збудження центральної нервової системи (ЦНС).

Кофеїн може посилити дію ерготаміну; знизити ефект опіоїдних анальгетиків, анксіолітиків, снодійних та седативних засобів. Кофеїн є антагоністом засобів для наркозу та інших препаратів, що пригнічують ЦНС, та конкурентним антагоністом препаратів аденозину. Посилює всмоктування, дію та токсичність глікозидів.

Применение таблеток Седальгин: способ, особенности, доза

Перед использованием необходимо проконсультироваться со специалистом и еще раз внимательно прочитать инструкцию. Принимают таблетки внутрь per os до обеда, запивают необходимым количеством воды. Рекомендуемая доза – по одной таблетке до трех раз в сутки. Для взрослых и детей старше шестнадцати максимально за раз можно выпить две таблетки препарата, за сутки – шесть.

Курс терапии в таком случае составляет до двух суток. Детям старше двенадцати, но младше шестнадцати дозу уменьшают до половины или одной целой таблетки до трех раз в сутки. Максимально в сутки можно выпить четыре таблетки. Максимальный курс лечения для всех возрастов – до пяти дней, если необходимо обезболить, до трех – если нужно снизить высокую температуру.

Спосіб застосування та дози

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Препарат з обережністю застосовувати при порушенні функції нирок та/або печінки; при наявності виразкової хвороби шлунка і дванадцятипалої кишки в анамнезі; при захворюваннях шлунка (ахалазія, гастроезофагеальний рефлюкс, стеноз пілоричного відділу шлунка), запальних захворюваннях кишечнику, включаючи неспецифічний виразковий коліт та хворобу Крона;

при гіперплазії передміхурової залози; при хронічному бронхіті та бронхоспазмі при наявності гіпертиреозу; при порушеннях серцевого ритму, ішемічній хворобі серця, вираженій артеріальній гіпотензії, серцево-судинній недостатності, тяжкому головному болю невідомої етіології, при тривалому алкогольному анамнезі.

Не застосовувати препарат для зняття гострого болю у животі (до з’ясування причини). Оскільки метамізол натрію має протизапальні та знеболювальні властивості, препарат може маскувати ознаки інфекції, симптоми неінфекційних захворювань та ускладнень з больовим синдромом, що може утруднити їх діагностику.

Препарат може вплинути на психофізичний стан пацієнтів при одночасному застосуванні з алкоголем та медикаментами, які пригнічують центральну нервову систему. Враховуючи це, при застосуванні препарату слід утримуватися вживання алкогольних напоїв.

Препарат може чинити вплив на центральну нервову систему, що може проявлятися як збудження так і гальмування нервової діяльності, а також на артеріальний тиск та стимулювати або пригнічувати діяльність серця.

Не застосовувати одночасно з іншими нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і метамізолом.

При застосуванні аналгетиків через день або частіше можлива поява або погіршення уже наявного головного болю після тривалого лікування анальгетиками (більше 3 місяців). Головний біль, спричинений надмірним прийомом анальгетиків, не слід лікувати шляхом збільшення дози. В таких випадках лікування слід припинити після консультації з лікарем.

При застосуванні препарату слід уникати надмірного вживання кави, міцного чаю, інших тонізуючих напоїв та лікарських засобів, що містять кофеїн. Це може спричинити проблеми зі сном, тремор, напруження, дратівливість, відчуття серцебиття.

При застосуванні дітям потрібно проводити постійний лікарський контроль. Необхідно контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові.

Не рекомендується регулярне тривале застосування препарату через мієлотоксичність метамізолу натрієвої солі.

При призначенні більш тривалого курсу лікування (більше 7 днів) необхідно контролювати картину крові, контролювати якісний та кількісний склад периферичної крові (особливо лейкоцитарну формулу), функцію нирок та печінки.

Пацієнтів слід попередити до початку лікування, що при появі невмотивованого ознобу, гарячки, болю у горлі, утрудненого ковтання, кровоточивості ясен, зблідненні шкірних покривів, астенії, при розвитку вагініту або проктиту препарат слід негайно відмінити. Також застосування препарату необхідно припинити при появі висипань на шкірі та слизових оболонках. При появі цих симптомів слід негайно звернутися до лікаря.

Допоміжні речовини

Седалгін плюс містить крохмаль пшеничний, тому застосування цього лікарського засобу небезпечне для хворих на целіакію (глютенову ентеропатію).

Вплив на лабораторні дослідження

Метаболіти метамізолу натрію можуть змінити колір сечі на червоний, що не має клінічної значущості.

Кофеїн може вплинути на результати аналізів із використанням аденозину або дипіридамолу. Тому Седалгін плюс не слід застосовувати протягом не менше 12 годин до проведення аналізів.

Кофеїн може стати причиною хибного підвищення сечової кислоти у плазмі крові, що визначається методом Bittner.

Кофеїн може призводити до незначного підвищення концентрації 5-гідроксиіндолоцтової кислоти (5-HIAA), ванілілмигдальної кислоти (VMA) та катехоламінів у сечі, що може призвести до хибнопозитивних результатів діагностики феохромоцитоми та нейробластоми.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Препарат не застосовувати у період вагітності або годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

Під час лікування слід дотримуватися обережності при керуванні транспортними засобами і роботі зі складними механізмами у зв’язку з можливістю розвитку побічних реакцій з боку нервової системи.

Таблетки Седалгін Плюс застосовувати внутрішньо, після їди, запиваючи водою.

по 1 таблетці 3 рази на добу.

Максимальна доза не має перевищувати 6 таблеток на добу.

по ½-1 таблетці 3 рази на добу.

Максимальна доза не має перевищувати 4 таблетки на добу.

Курс лікування Седалгін Плюс становить не довше 3 днів.

Діти. Не призначати дітям віком до 12 років.

Передозування

При випадковому прийомі великої кількості таблеток спостерігаються такі клінічні симптоми: бульозно-уртикарний і петехіальний, іноді морбільозний і тифозний висип; у деяких випадках виникає анафілактичний шок; галюцинації, тремор, меньєроподібні явища, кома і тоніко-клонічні судоми, нудота, блювання, збудження, безсоння, головний біль, запаморочення, шум у вухах, відчуття серцебиття, слабкість, мелена та гематемезис, у більш тяжких випадках – олігурія до анурії, епілептиформні судоми, агранулоцитоз, апластична або гемолітична анемія, геморагічний діатез.

При передозуванні метамізолом можливі також гіпотермія, виражене зниження артеріального тиску, дисфагія, задишка, гастралгія/гастрит, слабкість, сонливість, марення, геморагічний синдром, гостра ниркова та печінкова недостатність, параліч дихальної мускулатури.

Великі дози кофеїну можуть спричинити біль в епігастральній ділянці, вплив на діурез, прискорене дихання, екстрасистолію, тахікардію чи серцеву аритмію, вплив на центральну нервову систему (запаморочення, безсоння, нервове збудження, дратівливість, стан афекту, тривожність, тремор, судоми).

Лікування. Загальні заходи для зменшення всмоктування: введення засобів, які провокують блювання, проведення промивання шлунка, застосування активованого вугілля, проносних засобів. Проводиться симптоматичне лікування. Специфічного антидота немає.

Передозировка Седальгином

Нет данных о случаях приема доз в большем количестве, чем рекомендуется на консультации у специалиста или в рекомендациях по использованию. Возможны симптомы, схожие с проявлениями из пункта про нежелательные эффекты: диспепсические расстройства в виде тошноты, рвоты, болей в области желудка и кишечника, усиление болезненности пораженного органа, а также судороги, нарушение сознания, повышение чувствительности, дрожание конечностей.

Побічні реакції

Можуть спостерігатися такі побічні реакції.

З боку центральної нервової системи: безсоння, запаморочення, підвищена збудливість, тривожність, занепокоєння, легкий тремор, порушення зору, головний біль, судомні напади, посилення рефлексів, тахіпное. При тривалому безконтрольному застосування високих доз препарату звикання (послаблення аналгетичного ефекту), залежність, тому при раптовій відміні препарату після тривалого застосування – посилення впливу на центральну нервову систему, підвищена стомлюваність, сонливість, м’язова напруженість, депресія.

З боку імунної системи: реакції гіперчутливості, включаючи висипання на шкірі та слизових оболонках; кон’юктивіт, свербіж, почервоніння, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, бронхоспазм, анафілактичний шок, синдром Лайєлла і Стівенса-Джонсона, інші алергічні реакції.

З боку серцево-судинної системи: відчуття стиснення у грудях, аритмії, тахікардія, пальпітація (тріпотіння), підвищення/зниження артеріального тиску.

З боку системи кровотворення: тимчасова лейкопенія; гранулоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична та апластична анемія, пурпура, тромбоцитопенія.

З боку травної та гепатобіліарної системи: втрата апетиту, нудота, шлунково-кишковий дискомфорт, блювання, діарея, холестаз, жовтяниця, порушення функції печінки, гепатит, загострення гастриту та виразкової хвороби шлунка.

З боку сечовидільної системи: розвиток гострої ниркової недостатності, інтерстиціальний нефрит, олігурія, анурія, посилений діурез/збільшення частоти сечовипускання, підвищення кліренсу креатиніну, збільшення екскреції натрію та кальцію, протеїнурія, зафарбування сечі у червоний колір.

Інші: закладеність носа.

Вплив на результати лабораторних аналізів: гіпо- або гіперглікемія; вплив на лабораторні дослідження (див. розділ «Особливості застосування»).

Седалгин: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Препараты Саделгин, Седалгин плюс, Седалгин-нео оказывают выраженное обезболивающее и жаропонижающее действие. Не проявляет снотворного эффекта, не угнетает дыхательный центр, не приводит к эйфории и привыканию.

Метамизол оказывает анальгезирующее действие как периферического типа, подавляя синтез эндогенных аллогенов, так и центрального типа, подавляя активность ноцицептивных нейронов в задних корешках спинного мозга.

Важную роль в фармакологических эффектах метамизола играет его способность подавлять активность ЦОГ-1 и особенно ЦОГ-2, что приводит к уменьшению синтеза простагландинов. Метамизол также оказывает мембраностабилизирующее действие.Кофеин проявляет незначительную стимулирующую активность относительно ЦНС.

Основное действие кофеина — сосудосуживающее, что влияет на отдельные виды головной боли и гипотензию. Считается, что при некоторых болезненных состояниях он оказывает непосредственное обезболивающее действие. Кофеин потенцирует действие метамизола, способствуя его проникновению в мозговую ткань.

При комбинировании кофеина с анальгетиками наступает синергический эффект.

Тиамина гидрохлорид (витамин B1) имеет многосторонние функции в обмене веществ организма. Он входит в состав ряда ферментов и является основной частью молекулы кокарбоксилазы, которая катализирует сжигание пировиноградной кислоты и облегчает расщепление углеводов.

Путем фосфорилирования тиамин превращается в активную форму — тиаминпирофосфат, который в качестве кофермента участвует в пентозофосфатном цикле, декарбоксилировании α-кетокислот и образовании ацетил-кофермента-А в цикле Кребса. В нервной системе около 90% тиамина содержится в митохондриях аксонов, а 10% включены в мембраны аксонов.

Способствуя декарбоксилированию пировиноградной кислоты, он положительно влияет на устранение воспалительных процессов нервной системы. Тиамин облегчает синтез медиатора ацетилхолина и подавляет фермент, который его расщепляет, — холинэстеразу, улучшая, таким образом, проведение нервных импульсов.

При применении в высоких дозах он оказывает некоторое анальгезирующее действие.

Благодаря наличию метамизола, действующего на ферменты, ответственные за метаболизм препаратов, фармакокинетика отдельных компонентов, применяемых в комплексе, в некоторой степени отличается от фармакокинетики препаратов при их самостоятельном применении.Комбинированное лекарственное средство Седалгин плюс быстро всасывается, и его терапевтическое действие проявляется через 1 ч.

Препарат Седалгин предназначен для симптоматического лечения болевого синдрома при:- мигрени, головной боли напряжения;- воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата;- послеоперационных состояниях;- заболеваниях периферической нервной системы (радикулит, плексит, неврит, невралгия, полиневрит, полиневропатия);- дисменорее.

Таблетки Седалгин плюс принимают внутрь после еды, запивая водой.Рекомендуемая доза для взрослых: по 1 таблетке 3 раза в сутки.Максимальная доза не должна превышать 6 таблеток в сутки.Рекомендуемая доза для детей в возрасте 12–16 лет: по ½–1 таблетке 3 раза в сутки.Максимальная доза не должна превышать 4 таблетки в сутки.

  • Курс лечения Седалгином составляет не более 3 дней.
  • Противопоказания:
  • Побочные действия:
  • Особые указания:

Повышенная чувствительность к действующим или любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата; повышенная чувствительность к другим НПВП и/или ненаркотическим анальгетикам; детский возраст до 12 лет; период беременности и кормления грудью;

БА; лейкопения; анемия; тромбоцитопения; печеночная порфирия; врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тяжелая АГ; выраженный атеросклероз сосудов; глаукома; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; повышенная возбудимость, нарушение сна; повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон, антипирин);

Могут отмечать побочные реакции на лекарственное средство:- со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, повышенная возбудимость, легкий тремор, нарушение зрения;- реакции гиперчувствительности: чаще со стороны кожи (зуд, сыпь, покраснение), крапивница, ангионевротический отек, редко — бронхоспазм, анафилактический шок, синдромы Лайелла и Стивенса — Джонсона, другие аллергические реакции;

потеря аппетита, тошнота, желудочно-кишечный дискомфорт, рвота, холестаз, желтуха, нарушение функции печени, гепатит, обострение гастрита и язвенной болезни желудка;- со стороны мочевыделительной системы: развитие ОПН, олигурия, анурия, интерстициальный нефрит, усиленный диурез.Следует с осторожностью применять препарат при нарушении функции почек и/или печени;

при наличии язвы желудка в стадии обострения; при заболеваниях желудка (ахалазия, гастроэзофагеальный рефлюкс, стеноз пилорического отдела желудка); при гиперплазии предстательной железы; при хроническом бронхите и бронхоспазме при наличии гипертиреоидизма; при нарушениях ритма сердечной деятельности, ИБС (особенно при остром инфаркте миокарда), хронической застойной сердечной недостаточности.

Препарат может повлиять на психофизическое состояние пациентов при одновременном применении с алкоголем и лекарственными средствами, подавляющими ЦНС.При назначении более длительного курса лечения необходимо контролировать картину крови.Препарат содержит крахмал пшеничный, поэтому применение этого лекарственного средства опасно для больных целиакией (глютеновой энтеропатией). Метаболиты метамизола натрия могут изменить цвет мочи на красный, что не имеет клинического значения.

Кофеин может повлиять на результаты анализов с использованием аденозина фосфата или дипиридамола. Поэтому Седалгин плюс не следует применять в течение не менее 12 ч до проведения анализов. Не применять одновременно с другими НПВП и метамизолом.

Применение в период беременности или кормления грудью. Препарат не применяют во время беременности или в период кормления грудью.Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. С повышенной осторожностью необходимо применять водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

  1. Сочетание Седалгина плюс с другими лекарственными средствами требует особого внимания, поскольку метамизол, входящий в состав препарата, является ферментным индуктором.
  2. Передозировка:
  3. Условия хранения:
  4. Форма выпуска:
  5. Состав:
  6. Прочие ингредиенты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, желатин, кремния диоксид коллоидный безводный.

Этанол усиливает анальгетическое действие лекарственного средства, а кофеин снижает эффект угнетения ЦНС. Следует избегать одновременного применения других гепатотоксических препаратов и средств, угнетающих гемопоэз.

Вследствие индукции энзимов печени снижается активность антикоагулянтов кумарина. Темпидон усиливает и удлиняет его действие. Лечебный эффект усиливают трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол в результате ингибирования энзимов и замедления биотрансформации лекарственного средства.

Препарат не влияет на эффект утерокинетических и утеротонических средств.

При одновременном применении с НПВП усиливает их эффект и токсичность в отношении ЖКТ и гемопоэза.При одновременном применении с другими жаропонижающими, обезболивающими и противовоспалительными средствами повышается риск развития аллергических реакций и побочных эффектов. При комбинированном применении Седалгина плюс и препаратов, угнетающих функцию костного мозга, существует вероятность повреждения клеток белого кровяного ряда.

Нейролептики и транквилизаторы потенцируют обезболивающее действие Седалгина плюс. Одновременное применение с хлорпромазином может привести к гипотермии.Некоторые антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол замедляют распад метамизола и, таким образом, могут повысить токсичность препарата.

При случайном приеме большого количества таблеток отмечают следующие клинические симптомы: буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда морбилезная и тифозная сыпь; в некоторых случаях возникают анафилактический шок, галлюцинации, тремор, меньероподобные явления, кома и тонико-клонические судороги, тошнота, рвота, возбуждение, бессонница, головная боль, головокружение, шум в ушах, учащенное сердцебиение, слабость, мелена и гематемез, в более тяжелых случаях — олигурия, вплоть до анурии, эпилептоформные судороги, агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, геморрагический диатез.Лечение. Общие меры по уменьшению всасывания: введение средств, провоцирующих рвоту, промывание желудка, прием активированного угля, слабительных средств.

Проводится симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.Таблетки, содержащие кислоты ацетилсалициловой и фенацетина по 0,2 г, фенобарбитала 0,025 г, кофеина 0,05 г, кодеина фосфата 0,01 г, в упаковке по 10 штук.Метамизол натри: 500 мгКофеин: 50 мгТиамина гидрохлорид: 38,75 мг

Официально приобретение данного медикамента возможно в аптечной сети без предоставления рецепта от специалиста провизору.

Добавить комментарий